61种救命药断供背后:药品原材料成本飞涨

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抗毒素、葡萄糖……这些为人熟知的药物,在广东药品交易中心(以下简称广东药交中心)5月2日发布的一张清单上,被标注为“急(抢)救药品”。不过,它们被列在这张清单上的原因,是因为企业“断供”。

记者注意到,列在“断供”清单上的急(抢)救药品共61个品规(指药品规格,如剂量大小、剂型等),而整个清单显示,有多达1004个品规的药品断供。

“救命药”为何断供?

药品原材料成本涨幅大

“广东是医药大省,中了标谁想丢掉生意?企业不是不愿做,而是不敢做。”面对记者的采访,曾任广东一家老牌药企董事长的李云(化名)直言,不是企业不想做生意,而是生产成本与中标价格的倒挂情况让企业没有生产动力。《每日经济新闻》记者发现,药企不愿买单、中标后不供货的例子在各地屡见不鲜。2016年5月,广东药交中心就曾对未按合同供货的806个品规的药品进行公示,并明确指出若公示期结束后未按时供货,将被取消该品规两年内在广东省的入市交易资格。此外,国内多地也曾发生药企中标不供货而被公开点名的事情。

湖南省药品流通协会秘书长黄修祥此前曾对记者表示,广东作为药品消费大省,医疗机构采购量很大,如果药企能够拿下这个市场并存活的话,在全国其他省份赚钱的能力都不会太差。

李云告诉记者,药企供应药品不及时或者未供货主要有两部分原因:第一,生产成本尤其是原材料成本涨幅过大;第二,原料药被垄断现象严重。他表示,药品采购中标价格理论上很科学,参考标准有周边重点省市的平均价、入市价和议价,但由于药品的经济活动有滞后性,中标价格参照的往往是过去四五年间的数据,但生产成本、尤其是原材料的成本却是逐年上涨甚至翻番。再加上新版gmp标准认证、一致性评价等政策影响,企业对车间、产品的升级改造,也推动了药品成本上升。

对于原材料的成本攀升,李云深有体会。他给记者举例称,清的生产企业都需要用吗啉胍作为辅料,但全国只有一两家企业生产这种原料药,价格从原来的每吨一两万元飙涨到一百万元左右,“非常离谱”。

不仅如此,药品管理标准趋严也导致药企生产成本陡增。李云表示,以前监管部门对复方丹参片只进行成分检测,1吨三七大约可以生产5000件,2012年开始,检测标准改成严格的含量检测,要求每一片药品含有1克三七,结果1吨三七就只能生产1000件。再加上三七原料过去几年炒得厉害,极大提升了生产成本。还有一些药品则是由于工艺改善的提高造成成本增加,以前1块钱就能买到的灵,正是由于工艺调整、生产成本与价格倒挂,不愿做赔本买卖的企业索性放弃了生产。

广东湛江一家药企的董事长对《每日经济新闻》记者坦言,停止供货实属无奈,近年来材价格大幅上涨,极大推升了生产成本。目前,有些药品的中标价格,连买原料的钱都不够。如果按约供货,不仅没利润,还要赔钱。

原料药垄断是深层次原因

多位接受《每日经济新闻》记者采访的药品生产企业负责人都提到,原料药垄断已成为药品原料涨价的一个重要因素。

“多巴苯丙胺被要求定点生产后,生产的厂家变少,经销商都垄断了原料,b1也存在这种情况。”广东一家药企的招标部门负责人张先生告诉记者,经销商垄断导致原料药成本不断上升,但由于政府的相关规定,低价药价格无法提升,企业根本无法正常生产。

今年全国“两会”期间,中国医药物资协会副会长、好医生药业集团董事长耿福能在其提交的《关于要求国家相关部门破除原料垄断,平抑药价的建议》中表示,部分原料药生产企业及经营企业,利用《药品管理法》及相关法规定“对实行批准文号管理的原料药,生产其必须采用有批准文号的原料药”,利用手中掌握的批准文号资源,采取提高原料药价格,或不外卖原料(仅供自己生产),造成市场药品价格虚高或老百姓无法买到有些救命药。一些医药经营公司与个别独家原料生产厂家联合涨价,导致原料药上涨近840%;也有医药经营公司以高出价格与国外企业谈总代,导致原料药涨幅达677%等,有些原料药3年内上涨1566%等。

事实上,国家发改委也曾出手整顿原料药垄断的现象。2016年,发改委对华业、山东信谊、常州四药等三家公司达成并实施艾司唑仑原料药、垄断协议案依法作出处罚,合计罚款超260万元。

虽然国家表现出对医药行业反垄断执法的强势态度,但部分原料药涨价势头仍然较猛,原料药价格飙涨导致上游企业供需紧张日益严重。公开资料显示,2011年10月~2013年5月,“信龙去痱水”主要原料麝香草酚的价格从275元/公斤涨到8808元/公斤,涨价32倍;地高辛片原料药从2014年9月的7.5万元/公斤逐步上涨至2015年1月时的40万元/公斤,半年上涨5倍。以印度企业生产的多潘立酮原料药为例,全国只有两个独家经销商,价格在两年间从900元/公斤一路涨到7000元/公斤。

原料药涨价和招标降价对药品生产企业的“双重挤压”,让企业倍感受伤,最终只能导致部分药品断供。记者根据广东药交中心此次公布的名单统计,1004个品规的药品中有711个是急(抢)救、必用药和廉价药,包括急(抢)救用药61种,必须且采购困难的32种,廉价药335种,其他基药品种283种。

5月3日和4日,《每日经济新闻》记者曾多次拨打广东药交中心公开电话,希望能了解供货不及时和未供货的药品数量及厂家解释的原因,但截至发稿时仍未取得联系。广东省卫计委相关人士表示,关于药交中心的情况需咨询相关部门后再回复记者,截至发稿时记者尚未得到回应。

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