4药企GMP被收

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6月1日-2日,广东、广西药监局分别发布公告,共收回4家药企gmp证书。
广东:3家
6月2日,广东省药监局发布2017年第1号收回药品gmp证书公告,化州市华聪药业有限公司饮片厂、广州新洲健康药业有限公司、广东丹霞生物制药有限公司3家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其《药品gmp证书》。
广西:1家
6月1日,广西壮族自治区药监局发布《广西收回药品gmp证书公告》(2017年第2号),广西京联饮片有限责任公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其《药品gmp证书》。
柳州市药监局对广西京联饮片有限责任公司监督检查情况显示,该企业涉嫌以下三大违法违规行为:一、对部分成品未按法定标准进行全项检验即放行;二、生产、检验记录不真实;三、生产管理混乱。
广西京联饮片有限责任公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品gmp相关规定,广西局收回该企业gmp证书,由柳州市局监督企业停止生产、并对企业存在的违法违规行为依法处理。

据了解,这是今年被广西壮族自治区药监局收回gmp证书的第二家企业,第一家是桂林中族股份有限公司。
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