34家药企全部停产!天圣、葵花、福星…..

行业评价 5vedi3mT 16℃ 0评论

34家药企全部停产!天圣、葵花、福星…..

2019/7/30 查看数:304作者:

7月25日湖北省药监局公示一则药品生产企业停产情况的通告。

通告内容中强调为加强药品生产企业监督管理,保障药品生产质量安全有效,湖北省药品监督管理局组织对全省320家药品生产企业药品在产情况进行了清查。
医药地方台注意到选择停产的药企中不乏湖北知名企业:天圣药业,葵花药业集团、福星医药….除了湖北老龙洞杜仲开发有限公司、黄石黄抗药业有限公司选择全部停产,其他32家药企均为部分停产。
从停产范围来看,此次选择停产类型的多为饮片,,注射剂,溶剂。近来抽检力度加强,看来对许多药企造成了影响,其中有几家药企都曾被查出问题被责令停产。
医药地方台注意到,湖北绿金子药业有限责任公司曾在上半年因舒片混合粉,氨咖黄敏,五维他、舒片验证不符合要求违反了《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关规定并已收回该企业相关药品gmp证书。
而天圣制药在前几个月因为高管出事、重组失败,天圣制药的市值还将大幅度缩水,其子公司湖北天圣看来受的影响也不小,此次停产范围涉及,硬剂、干混悬剂、剂、剂、合剂、(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、煎剂(滋)。
葵花药业今年也可谓是“危机四伏”。从年初原董事长关彦斌涉嫌故意杀人被大庆市让胡路区人民检察院批捕,到4月10日上午,葵花药业股价盘中触及跌停,再到董事长换人。葵花药企今年开始一直是“问题不断”,而其子公司葵花药业集团湖北武当有限公司生产的氨咖黄敏被吉林食药监局通报因含量不符合规定,涉事药品及公司已被相关食药监管部门查处。此次停产也是意料之中。

除了出问题被责令停产,也有部分小药企因为没办法适应市场和政策被迫选择暂退市场。比如推行药品生产质量管理规范(gmp),以抬高门槛的方式促进企业集中化;仿制药一致性评价,会让未通过一致性评价的企业被迫出局;开展药品上市许可持有人制度,避免重复投资和建设……经历了飞速发展,优胜劣汰,提升行业集中度之后,部分竞争力弱的饮片企业自然会退出市场。
现将前期已向监管部门主动申请停产的34家药品生产企业情况通告如下:
上述34家停产药品生产企业应全面落实药品安全主体责任,停产期间应主动接受监管部门和公众社会监督,不得违规生产药品。
在恢复药品生产前,企业应依照《湖北省药品管理条例》和《关于药品生产企业暂停及恢复生产有关问题的通知》规定报请湖北省药监局审查。符合生产条件要求的,湖北省药监局同意恢复生产,并及时将有关信息予以公开。

部分内容来源于网络,均免费阅读,著作权归作者本人所有。不代表本网同意或支持其内容和观点。

转载请注明:全国保健品网 » 34家药企全部停产!天圣、葵花、福星…..

喜欢 (0)
发表我的评论
取消评论
表情

Hi,您需要填写昵称和邮箱!

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址