刚刚,这个重磅药首家过评

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12亿市场心市场,重要品种首家过评。

▍心重磅药,首家过评

7月1日,北京中关村科技发展(控股)股份有限公司发布《关于公司药品通过一致性评价的公告》。公告称其下属子公司北京华素制药所属产品富马酸比索洛尔片(规格2.5mg)通过一致性评价。
据悉,华素制药2018年9月28日递交了富马酸比索洛尔片(规格:2.5mg和5mg)仿制药一致性评价补充申请。去年成都苑东过评的富马酸比索洛尔片规格为5mg,此次华素制药2.5mg规格是首家过评。

公开资料显示,富马酸比索洛尔片由德国默克公司1978年率先研制,,1998年进入中国上市,用于用于治疗、(心绞痛)和慢性稳定性心力衰竭的治疗。

▍12亿市场,5药企鼎立

目前,国内富马酸比索洛尔片主要上市销售的企业有德国默克公司、成都苑东、岳阳新华达和山德士(中国)制药有限公司。

中国医药工业信息中心 pdb 数据库统计显示,2018年富马酸比索洛尔片中国销售额约为12.55亿元人民币。科伦药业:明年大输液增速和毛利率好于今年

2018年度华素制药该药品(规格:2.5mg和5mg)的销售额为2.72亿元人民币,占国内同类产品约21.6%的市场分额,仅次于原研德国默克公司,位列国内第二。

通过一致性评价后,利好政策不断,除了同品种药品过评生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种外,各地给予直接挂网的激励也很多。

▍红利不断,过评后不再被砍价

贵州表示,已在我省医药集中采购平台交易系统交易的通过一致性评价药品,属于公开招标采购项目中标的,按原中标价格继续执行,不再另行组织议价。

属于直接挂网采购项目议价成功的,可按原议定价格在原议价成功的联合体执行,也可由企业自愿申请,与其它未中标的通过一致性评价药品一并议价,议定价格在全省医疗机构统一执行,新议定的价格不得高于原议定价格。

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