重磅!国采大品种,价格再腰斩

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齐鲁注射用紫杉醇白最新报价698元,在一月中旬的第二轮国家集采报价环节,齐鲁制药报价1828元
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报价698
继恒瑞、石药替补供应百济神州的中选省份后,齐鲁制药的注射用紫杉醇(白结合型)降价至698元。
近日,国家药品集采办公室发布通知,确定十个省份注射用紫杉醇(白结合型)替补供应企业。

石药在原中选省份基础上,新增北京、湖北、海南、重庆、新疆(含兵团)5地;恒瑞在原中选省份之上,新增天津、浙江、江西、西藏、甘肃。
同日,河北省发布第二批国家集采中选品种同通用名挂网的通知——河北省药械采购中心表示,在与部分企业协商谈判后达成一致,以挂网价格为相应药品的最高限价,4月1日开始挂网,全省各级医疗机构按不高于该挂网价格采购交易。
其中,齐鲁制药(海南)有限公司的注射用紫杉醇(白结合型)100mg/1瓶规格,最高限价698元。

就这一挂网价格或在全国范围实行,赛柏蓝向齐鲁制药方面了解了情况,其未否认这一说法。

回顾第二轮国家集采,齐鲁的注射用紫杉醇(白结合型)报价1828元,降幅44.3%,因未到50%,没能中标。

此时,齐鲁制药给出的价格与参与第二轮集采时的报价,相去1130元,降幅达61.8%。

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明星品种

注射用紫杉醇(白结合型)由美国abraxis公司研发(后被新基以29亿美元首付款收购),于2005年1月被fda批准上市治疗(商品名abraxane)。

2017年9月28日,百济神州与新基达成领域的全球战略性合作,获得abraxane等品种的商业化权利。

除原研药外,截至目前,国内市场上共有3家药企通过一致性评价,分别是石药集团、江苏恒瑞和齐鲁制药,呈现1+3的市场格局。

ims数据显示,2018年白紫杉醇中国市场份额为4.3亿元,2019年达20.3亿元,同比增长372%。

2019 年,全国白紫杉醇的销量约为200万支,在仿制药的不断冲击下,2019年新基的白紫杉醇的市场占比降至21.51%——石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药分别占据42.68%、35.8%、0.02%的市场份额。

从国内的销售格局来看,石药集团、恒瑞医药、新基三家合计销售额占比超过99%。

赛柏蓝从石药集团确认,2019年克艾力销售超出16亿元。另据其他口径估算,恒瑞医药的艾越销售额在12亿元上下。
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拼杀市场

从市场体量增长走势看,注射用紫杉醇白无疑是一个正在冉冉升起的大品种。
业内之所以十分关注注射用紫杉醇白的竞争情况,除了其是第二轮集采*的注射剂品种且兼具抗和自费药品两个身份外,还有一个原因可能是注射用紫杉醇白集合了几家颇具看点的明星药企。全国严查中选药,药店也是重点

在全国第二轮集采中,百济神州、恒瑞、石药以较低的报价成功中选——原研代理百济神州报价1150元/瓶,降幅52%;恒瑞报价780元,降幅67.5%;石药报价747元,降幅68.9%。
目前,齐鲁制药698元一瓶的价格明显低于上述三家药企,一次性降至该通用名的全国最低价。

因原研药部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理基本要求,存在生产过程无菌保障措施不到位等问题,3月25日,国家药品集采办公室发布公告,取消美国celgene corporation注射用紫杉醇(白结合型)第二批国家集采中选资格。
公开数据显示,原研白紫杉醇2018年公立医院销售规模达7.21亿元,单价5600元。尽管原研第二批中标价格较2018年降幅高达79.46%,此次失去十个省份的供应资格,仍然是不小的一块市场。

根据此前发布的全国药品集采文件规定,全国实际中选企业为3家的,首年约定采购量为计算基数的70%,本轮采购周期原则上为2年。

石药、恒瑞替补百济神州后,紫杉醇白最新的市场划分情况为:

石药:河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、湖南、广东、贵州、陕西、青海、北京、湖北、海南、重庆、新疆(含兵团)

恒瑞:内蒙古、上海、安徽、福建、山东、河南、广西、四川、云南、宁夏、天津、浙江、江西、西藏、甘肃

不难看出,石药、恒瑞此次率先获得机会消化原研药让出的空白市场。

根据全国集采文件的相关规定——中选品种同通用名(含剂型)未中选药品,须严格按照相关要求进行挂网或调价,在承诺挂网全国最低价后,方可挂网采购。

齐鲁此番降价,可能意在争夺集采剩余市场。值得关注的是,注射用紫杉醇白还有多家国内企业的仿制药处于上市申报阶段。未来,紫杉醇白的竞争或更激烈。 来源:赛柏蓝

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