全省药品大整治,5个暗访组出发了!

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5个暗访组,查药企、药商、医院

日前,湖北省药监局公布“省局开展全省药品安全暗访调研”的信息。
湖北省药监局表示,近期将派出5个暗访调研组,由局领导带队,分赴各地开展暗访调研。

暗访调研,事先不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场的方式,检查企业、随机抽查医疗服务机构、基层监管机构,查找药品、医疗器械、化妆品监管中存在的问题、薄弱环节。

录音录像、模拟办事抓证据

目前尚不止湖北药监局暗访的具体方式和内容,但根据此前多省份公布的相关方案,暗访检查多采取实地调查、暗访走访、特定人约谈、抽样检测等方式,通过录音录像、电话咨询、实行药品零加成 公立医院今年实现医药分开!模拟办事等手段进行。

暗查内容如调研gsp货票同行、一致,药品经营中有无挂靠、走票,对药品进货查验把关情况,是否按照规定配备执业药师、执业药师是否在职在岗,药品是否从合法渠道购进等等。

最重要的是,暗访调研会将关注度高、投诉举报多、日常管理混乱、风险等级高、社会影响大的对象作为重点,加大随机抽查力度。

2019全国药品监管:最严格

湖北此次暗访调研早有部署。

2019年一开年,湖北省药监局召开“2019年度全省药品监督管理工作会议”。会议决定要要重拳出击、重典治乱,持续药品生产经营环境;要持续开展全省药品安全“大排查、大整治、提能力、建机制”专项行动。

岂止是湖北省,有迹象表明,2019年全国药品监管将迎来最严格的监管、最严厉的处罚。

4月19日,国家药监局局向离退休干部通报药品监管工作情况时透露,今年国家药监局要加快完善药品监管法规体系,落实“四个最严”要求;全面加强高风险产品监管,严防严控风险等。

打掉违法、违规,保护优秀企业

药品安全是关系社会公众的重要命题,国家领导人曾指示:确保药品安全是各级党委和政府责无旁贷之责,要以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,坚决守住安全底线,一旦企业涉嫌犯罪,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。

从这个层面看,药品监管落实“四个最严”有必要、也是必须。不久前的长春某家企业被高额罚款、注销gmp证书、刑拘主要负责人就是重蹈覆辙。

站在行业的角度看,严格的监管未尝不是推动行业进步的加速器。纵览建国后的药品行业,从宽松、混乱到规范,每一波的行业整顿就是个披沙拣金的过程,都是对合规、合法企业的最好保护。

理性看待药品严格监管,打掉的是各种违规、乱象,保护的是规范的企业。

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