十三五末心脑血管市场破千亿 Top10品种有哪些?

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十三五末心脑血管市场破千亿 top10品种有哪些?

据2015心病年报统计数据,中国百张床位以上医院总购药额为6147.60亿元,其中,病治疗用药总额为656.45亿元,占据10.67%,预计到2020年,将突破千亿元大关。

心疾病是全球第一位的死亡原因;已经成为我国高患病率、高致残率、高病死率、高医疗风险及高医疗费用的第一大慢性疾病,严重影响着全人类的身心健康。

据世界卫生组织数据,全球每年心脏病导致了1700 多万人死亡。预计到2020年,全球心病导致的死亡人数将增长到2500万人,其中76%发生在认知不足、医疗条件不足的发展中国家。

心病来势汹

国家心病中心组织编撰的《中国心病报告2015》数据显示,中国现有心病者为2.9亿人,并且每年以1700万速度递增。更重要的是我国心病导致的死亡率高居不下,每年死于心病者达350万人,其中急性心梗的死亡率占16%,并且发病者已有年轻化的趋势;是严重威胁人类健康的主要疾病之一。

值得一提的是,富裕后的农村,心疾病发生率和致死率高于城市。大部分人所患是、高脂血症、卒中等心疾病,需要终身治疗,导致我国社保医保支出大幅上升。

据2015心病年报统计数据,中国百张床位以上医院药品总购药额为6147.60亿元;其中,病治疗用药总额为656.45亿元,占据10.67%的比重,研究分析表明,2020年国内心市场将突破1000亿大关。

超过50亿元支出的前4类药物是:循环改善药、及用药、心肌药及冠脉循环改善药、调药用药,总共占据病用药总额的87.82%(详见附表)。

医院终端揽168亿

研究显示,中国心和脑病的死亡率高于欧美日等发达国家。政府如不采取积极的应对措施,近10年间,国内心病、卒中和这几类非性慢性疾病将造成约6000亿元的经济损失,使社保医保基金入不敷出。

据cfda南方医药经济研究所标点信息公司 中国城市公立医院化学药终端监测分析系统 (hdm系统)对北京、上海、广州、杭州、成都、武汉、重庆、济南、南京、长沙、沈阳、天津、西安、郑州、哈尔滨、石家庄等16城市联网统计数据显示,2015年公立医院心药物治疗市场为167.73亿元,同比上一年增长了5.45%,其中涵盖了及抗凝类药物。虽然近两年市场增速放缓,但用药金额持续上升态势。

综合排序显示,top 10的药物是氯吡格雷、前列地尔、磷酸肌酸、阿托伐他汀、复合辅酶、瑞舒伐他汀、氨氯地平、丁苯酞、桂哌齐特和硝苯地平。top 10药物用药金额为82.41亿元,占据了这一大类药物的49.13%。

自20世纪80年代中后期,随着全球医疗治疗技术的发展,st段抬高性(stemi)患者早期死亡率已呈现出逐年下降的趋势。但总体上,急性发病率和死亡率仍旧居高不下。

延伸

四虎将 联手围剿现代文明病

抗血小板和抗凝药物的崛起,进一步扩充了心疾病市场。而值得关注的是,新释药技术、复方将是 十三五 期间的研发亮点。

欧洲心脏病学会(esc)年会发布了《st段抬高急性诊断治疗指南》,是指导急诊处理、再灌注治疗、直接经皮冠状动脉介入术和溶栓治疗的有效策略。尽管实施直接经皮冠状动脉介入术是首选方案,但是受到各地区医疗条件、患者个人身体条件、症状发作时间等多种因素的影响,药物治疗仍是重要的环节之一。

急性心肌梗塞(ami)主要的药物治疗方案为溶栓,传统的用药是硝酸甘油、尿激酶、肝素类、链激酶和重组组织型纤溶酶原激活剂等。近年来,抗血小板药物、抗凝溶栓药物的崛起,进一步完善了抗栓、抗凝市场。

尤其是近年来,随着普拉格雷、替格瑞洛、利伐沙班、达比加群酯、阿哌沙班的问世,进一步增加了抗栓、抗凝的医疗手段。

1、氯吡格雷国内市场夺魁

20世纪90年代末,美国fda批准了百时美施贵宝(bms)研发的氯吡格雷,用于防治动脉粥样硬化性疾病、、脑卒中及外周疾病等疾病,在为心用药里程碑式的品种。

氯吡格雷和小剂量肠溶片被誉为抗血小板、预防血凝的金标准治疗方案,是预防治疗及心梗的药物。氯吡格雷由百时美施贵宝和赛诺菲安万特联合销售,商品名为 plavix 。

氯吡格雷在我国开发上市较早,截至2015年底,国内已建成16条原料药生产线。2000年cfda首先批准深圳信立泰药业的氯吡格雷原料药及其注册生产,商品名为 泰嘉 。

2001年,赛诺菲安万特的氯吡格雷获准在我国上市,商品名为 波立维 ;2014年12月,冰岛actavis group ptc ehf的氯吡格雷获cfda批准进入中国市场。在原研药与国产药推动下,成为快速增长的品种,现已是市场上的亮点。

据hdm系统数据显示,2015年,国内重点城市公立医院氯吡格雷市场为14.39亿元,同比上一年增长8.4%。其中,赛诺菲安万特的波立维占据了59.40%,深圳信立泰的泰嘉占据了36.15%,乐普药业的帅克占据了4.46%。

2015年,国内氯吡格雷片总体销售规模高达92.44亿元,位居国内整个药物市场的第3位,同比增长3.62%,在国内心脏用药市场坚挺等因素下,氯吡格雷有望超越和葡萄糖,在国内药品市场夺魁。

2、前列地尔垄断性强

前列地尔是用于难治性缺血性疾病、慢性动脉闭塞症的药物。可有效地改善微循环障碍、器官移植和手术后抗栓塞。目前国内有33家生产。主要有:、粉针注射剂、尿道栓剂、注射用干乳剂。普通粉用药剂量较大,到达作用点位的有效成分不足,影响了推广和终端市场的扩展。

在新释药技术不断开发的大背景下,北京泰德开发的前列地尔脂微球靶向剂主导了市场。现代药学研究开发的栓塞微球类为发展局部给药的长效缓释剂型。

脂微球载体靶向是采用专有技术将素e1包裹在脂微球中,高压乳化均质后,将其包入0.2微米粒度的脂微球体得到的药物,形成的微球分散系统。在人体物理和生理作用下,以脂肪粒子作为药物载体,将素e1高效的转运到病变部位,使微米级药物在所需要的部位释放,给药后可自动浓缩集于病变器官、组织。微粒载体不仅能保护药物的活性,而且能将所承载的药物集中运送到病变部位释放发挥疗效;提高药物的局部有效浓度,以较少的给药剂量发挥最大的作用。

前列地尔是样本医院心类药物中的重要品种,也是市场快速攀升的品种,具有极强的垄断性。前列地尔在新释药技术的推动下,2015年,国内重点城市公立医院前列地尔市场为12.75亿元,同比上一年增长3.78%。其中北京泰德的品牌药 凯时 占据了43.8%,其它厂家占据56.20%。

3、磷酸肌酸钠国产品自强

磷酸肌酸钠是一种新型的、卓越保护剂,同时具有高效能量激发功能。是心脏手术中,保护缺血状态下的心肌代谢异常的药物。20世纪末,意大利阿尔法韦士曼公司的磷酸肌酸钠在中国上市,商品名为 neoton(里尔统) 。2012年,cfda批准了长春英联、海口奇力制药、哈尔滨博莱制药、北京利祥制药和河北天成药业等五家上市。

磷酸肌酸是人体内自有的活性物质,专为atp补充能量,而atp是任何代谢过程中最主要的能量源。外源性磷酸肌酸钠是具有心肌保护作用的药物,在心脏手术全程中,可作为减少缺血性心肌损害、室性心律失常和改善改善衰竭的重要辅助药物。尤其是在心肌梗塞溶栓疗法和经皮冠状动脉腔内成形术(冠脉内支架)及冠脉搭桥等治疗方法的广泛应用后,更带动了磷酸肌酸钠市场的快速增长。

据hdm系统数据显示,2015年,国内重点城市公立医院磷酸肌酸市场为12.58亿元,同比上一年增长9.9%。阿尔法韦士曼的品牌里尔统仅占2.59%;而国产品牌药占据了97.41%,其中吉林英联生物的 纳斯达新 占37.82%,海口奇力的 唯嘉能 占29.66%,哈尔滨莱博通占据25.41%,河北天成的 强力能 占据4.36%,北京利祥的 劲博 占据了0.16%,可以说磷酸肌酸钠已实现国产化。

4、阿托伐他汀势不可挡

阿托伐他汀是国内心市场中居第4位的药物,是中国调市场领军药物,占据调市场半壁江山。

据hdm系统数据显示,2015年,国内重点城市公立医院阿托伐他汀用药金额为11.80亿元,同比上一年增长率4.31%。市场竞争的品牌是美国辉瑞的 立普妥 ,占据了77.02%市场份额;北京嘉林药业股份有限公司的首仿药 阿乐 占据了18.63%。经过市场培育 阿乐 已是国内他汀市场居第3位的品种。另外,天方药业的 尤佳 占据了3.68%,其它公司销售的阿托伐他汀占据了0.67%。

另据国内*数据表明,2015年,中国阿托伐他汀总体市场达到了83.19亿元,同比上一年增长了7.97%。在样本医院中,阿托伐他汀一直是快速增长的品种,也明显高于国内总体市场增长率,预测2017年将突破百亿元大关,与氯吡格雷展开激烈的争夺战。

新释药技术、复方将是 十三五 期间的亮点。阿托伐他汀复方研发管线同样生机无限。现阶段已进入的阿托伐他汀复方有:阿托伐他汀+氨氯地平片、阿托伐他汀+托塞匹布片、阿托伐他汀+左旋氨氯地平片。

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