新药上市

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近日,彭博社发布了 2015年新药中的重磅炸弹 ,预测了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2016年和2020年时的销售额。

数据来源:彭博社

entresto

诺华的重磅新型心衰药物entresto最尽有望在今年8月获得批准。这款药物的获批没有明显的障碍,因为据诺华声明,它不用通过fda顾问小组。

彭博社预测,entresto明年的销售额不是很高,仅为8亿多美元,但到2020年时销售额将达47亿美元,将是今年获批的药物中5年后销售额最高的。

ibrance

辉瑞突破性药物ibrance凭借ii期数据在今年2月获得fda加速批准,作为的一线治疗。前段时间,辉瑞还公布了该药的一项iii期研究,将ibrance作为的二线治疗,疗效同样出彩。

分析师们认为ibrance可能将是市场上最成功的药物之一。

orkambi

上个月12日,vertex制药的orkambi以12:1得到专家小组的支持,fda将在7月5日之前作出批复。

如果获批上市,orkambi在美国面对的将是患者群体大约只有8500人。预计到2020年,orkambi的销售额将达34亿美元。

repatha

这就是前几天引起关注的两个pcsk9药物之一,fda专家小组们以11:4的票数支持repatha上市,其中全部支持其用于治疗家族性高症患者。

repatha的上市问题应该不大,但届时将与赛诺菲的praluent 短兵相接 。

praluent

赛诺菲这个pcsk9药物比安进的repatha早一天经fda专家小组表决,结果13票千万、3票反对。不过,这个药获批用于家族性症和高cv风险等高危病患的希望很大,而用于他汀不耐受的患者则获批希望要小得多。

grazoprevir /elbasvir

默沙东这个丙肝鸡尾酒疗法药物如坐过山车一般,今年2月被fda取消了突破性药物的资格,到了4月又重新获得。

业界认为这个药物有望在今年第三季度获批,成为第3个上市的丙肝鸡尾酒药物,与吉利德的harvoni及艾伯维的viekira pak竞争。但由于它进入市场时间较晚,预计到2020年的销售额将在19亿美元。

toujeo

赛诺菲新一代基础胰岛素toujeo在今年2月获批,这是该公司目前的明星产品来得时的升级版。来得时曾经雄霸全球市场多年,其美国在今年2月到期,toujeo在这个时候获批可谓刚刚好。

不过,toujeo想重演来得时的故事,可能有点难,一来它将受到市场的价格压力,二来诺和诺德也有一个竞争产品可能在晚些时候获批。业界预计其到2020年的全球销售额仅15亿美元。

cosentyx

诺华的cosentyx在今年1月获得fda批准用于中重度银屑病治疗,这是首个获批的可选择性结合白介素-17a(il-17a)并抑制il-17受体的银屑病药物。预计这个药物到2020年销售额将达14亿美元。

abt-199

abt-199也将在2020年时成为重磅炸弹,预计届时销售额接近14亿美元。上月,艾伯维宣布,其开发的治疗慢性淋巴白血病的新药venetoclax(abt-199)获得fda的突破性药物认证。该药物是一种实验性b淋巴瘤因子-2(bcl-2)抑。

brexpiprazole

这是lundbeck制药和大冢制药共同研发的精神病药物,这是是一款实验性血清素-多巴胺活动调节剂(sdam) ,可作用于多巴胺d2和5-ht2a受体。

lundbeck制药一共提交了7项ii期和iii期研究,其中3项为精神分裂,4项为重度抑郁的辅助治疗。

uptravi

最后一个可能成为重磅炸弹的2015年新药是actelion的uptravi。去年底,actelion分别在欧美提交了该药的申请。iii期数据显示,该药与安慰剂相比能使肺动脉高压患者的发病率/死亡率下降39%。

tags:重磅 炸弹

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