新时期下 化学仿制药企业面临的机遇与挑战

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新时期下 化学仿制药企业面临的机遇与挑战

2017/3/16 查看数:142作者:

随着各项政策的加持,医药行业近两年风云变幻,产能供给侧改革趋向明显。仿制药如何在地市级及以下层级医院路径管理中提升自己的品牌,价格不变 力生制药重启收购中央药业,挖掘新的价值,值得药企去思考与主动探索。虽然化学仿制药生产企业面临复杂多变的艰难挑战,但亦有很多新的发展机遇。

首先,仿制药一致性评价将大小公司重新拉到一个起跑线上,遴选优质品种确保顺利通过一致性评价,是近期非常重要的公司发展战略。

尤其是普药生产文号非常多的旗下有多家生产企业的集团公司,仿制药一致性评价是个难题,必须要放弃一批文号,同时也要策略性的通过生产文号更迭,外延优化产品线,尤其是一些妇儿急救和暂时偏冷的抗药物。

对于原料与批文重叠的品种,建议要仔细研究,把握新的机遇。因为api与一体化,有利于提升市场运作空间和产品运营能力。

其次是产品二次开发。

(1)工艺技术优化,设立壁垒,提升产品质量和疗效,与同质化产品拉开档次,甩开竞争对手;

(2)适应症拓展。“老药新用”,比如二甲双胍与沙利度胺,挖掘循证医学数据,*产品的新亮点,拉长产品生命周期。

第三,关于与api国际化。

国内不少公司的生产车间已通过fda和eugmp认证。恒瑞、华海等近几年在国际化方面先行一步,扬帆出海,尝到了甜头。anda获得许可,在国内视同已通过仿制药一致性评价,在挂网招标、医保支付、医院采购方面也明显占据优势。

未来随着全球医疗保险支付的新需求,品牌仿制药将进一步获得市场青睐,得到挖掘与重视,国际化面临新的发展契机。

第四,谈谈产品营销转型。

随着医改进入深水区,“三医”联动,带金销售模式已走到死胡同。仿制药如何在地市级及以下层级医院路径管理中提升自己的品牌,挖掘新的价值,值得去思考与主动探索。比较有优势的是仿制药和首先获得一致性评价的药物,那是一片市场的蓝海。

因此,对于化学仿制药,产品比营销可能更重要。

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