重磅!FDA授予Tocagen公司恶性胶质瘤治疗药孤儿..

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重磅!fda授予tocagen公司恶性胶质瘤治疗药孤儿..

2015/8/27 查看数:167作者:

2015年8月26日讯,继上个月toca511和tocafc联合疗法获得fda加速审评资格后,近日tocagen公司发布捷报,该疗法再获得了fda孤儿药地位授权,用于治疗恶性胶质瘤。两大利好消息的释放,极大推动该公司治疗药物研发进展。

恶性胶质瘤是最常见的一种脑瘤,进展极其恶劣,美国每年都有1万多名患者罹患此病。而受当前治疗条件制约,恶性胶质瘤5年存活率不足5%。

tocagen公司ceoharrygruber表示,公司一直致力于开发新型脑瘤治疗药物,fda此次授予toca511和tocafc联合疗法孤儿药地位,对于公司战略发展起到至关重要的影响。

在该联合疗法中,toca511是一种逆转录病毒复制载体,可将胞嘧啶脱氨酶(cd)的基因选择性地递送入癌。在toca511遍布后,可表达cd基因的癌就能将氟胞嘧啶(5-fc)转化成抗癌药物5-氟尿嘧啶(5-fu),进而介导程序性死亡,并增强机体对的应答。

据悉,toca511和tocafc联合疗法即将于今年开展ii期和iii期试验,根据中期报告显示,经联合治疗后,恶性胶质瘤患者中期存活率达到13.8个月,优于7个月的中期存活率历史基准点,表现出较好的疗效。

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