美国FDA批准首个心血管疾病声波治疗技术

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近日,美国fda批准了lithoplasty系统用于外周动脉疾病(pad)患者治疗钙化斑块,此由致力于钙化心疾病治疗的先锋企业之一shockwavemedical研发,有望把lithoplasty融入途径,可以改善晚期心疾病患者的病情。
外周动脉疾病是一种心脏外围区域的疾病,又被称为周围性疾病。该疾病症状主要表现为有限的血流量达到腿脚等身体部位,引起肢体巨烈和活动受限,最严重的情况下可能需要手术甚至截肢。如医生依据病情恶化程度来制定药物治疗方案、改变病人生活方式,或采取成形术与支架植入术等众多方案来开通堵塞。但一半以上的该疾病患者其动脉中有中度或重度钙化,往往只有利用的介入器械类型才有可能成功治疗钙化动脉阻塞。
据了解,lithoplasty系统是首个选择性靶向心疾病患者动脉钙化斑块的医疗设备。该器械集成了两个成熟且强大的科学技术:声波的钙干扰功率(被俗称为“碎石”,这是常用来治疗肾患者的手段)和一简易的成形球囊导管设备。间歇性的脉冲碎石过程可打松浅表和深部的钙斑沉积,同时尽量减少软组织损伤,接着集成球囊型成形术可在低压下膨胀堵塞而恢复血流。
美国fda对lithoplasty系统的批准是基于一项名为disruptpad的单臂、两阶段、多中心的研究,研究数据显示,disruptpad在所有患者亚组中手术一致成功,显注迅速增加了经治疗的血流量,造成最小损伤。 部分内容来源于网络,均免费阅读,著作权归作者本人所有。不代表本网同意或支持其内容和观点。

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