辉瑞抗癌药Sutent专利在印度被撤销

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生意社10月25日讯 

 

据《福布斯》杂志10月3日发自印度班加罗尔的报道,辉瑞制药印度公司表示,其抗癌药Sutent(苹果酸舒尼替尼胶囊,国内注册名:索坦)的专利已被撤销。 

 

该决定破坏了印度的知识产权,我们将积极捍卫Sutent的基础专利。辉瑞印度公司董事总经理贾斯。托贝科瓦(Jazz Tobaccowalla)在一份声明中说,该公司将向印度知识产权上诉委员会提出上诉。 

 

专利战持久化 

 

这项决定是根据印度仿制药生产商西普拉公司提出的授权后异议作出的,印度法律允许专利被授权后12个月内提交这样的申请。 

 

Sutent的案例是跨国制药公司遭受的又一个挫折,这说明印度没有采取足够的措施保护其知识产权。 

 

今年早些时候,印度专利局以强制许可的方式,命令拜耳公司向一家印度仿制药公司Natco制药授权仿制其专利的癌症治疗Nexavar(甲苯磺酸索拉非尼片,国内注册名:多吉美),并以其1/30价格销售(每月花费品牌药和仿制药分别为约5000美元和150美元)。由此,西普拉将给拜耳的回报为销售额的6%。拜耳同样已采取向行动,向知识产权上诉委员会提出上诉。 

诺华在2006年其抗癌药Glivec(甲磺酸伊马替尼片,国内注册名:格列卫)专利申请被拒之后,一直在为该产品在印度的专利保护问题进行斡旋,目前正在向印度最高法院上诉。 

 

前不久,印度专利局拒绝了美国吉利德(Gilead Sciences)公司抗艾滋病药物Viread(富马酸替诺福韦二吡呋酯片,国内注册名:韦瑞德)的申请;罗氏则一直无法取得法院支持,下令禁止其抗癌药Tarceva(盐酸厄洛替尼片,国内注册名:特罗凯)仿制产品销售。 

 

医疗费用博弈 

 

印度拥有12亿人口,有巨大的病人群体罹患各种危及生命的疾病。然而相比之下,该国的人均收入大大低于发达国家和其它新兴国家。此外,在印度,百姓医疗费用需从各自口袋直接支付,而不是像发达国家市场通过保险支持。因此,市场对价格相当敏感。 

 

虽然政府向穷人发放医疗费用补贴,有时个人花费可高达每月5000美元,该国尚无足够财力为公民的医疗费埋单。因此,印度政府正在考虑采取措施,控制某些救命药品的价格, 

 

印度政府的一些举措,对于试图通过高价(有时甚至是天价)收回研究开发成本的制药巨头而言肯定是不愿接受的。但是有理智的企业也在反思,认为药品销售应该有数量和利润之间的平衡,应该考虑有待开发的市场潜力。从大量新患者获取的收入可以很容易弥补价格低造成的收入损失。较低的价格肯定会导致较低的利润率,但是从绝对(患者数)基础上,利润可能会继续增长。 

 

有的公司设想通过以公众负担得起的价格销售产品,经过一段时间这些公司可建立善意,在原创品牌药和仿制药市场挖掘增长潜力。随着发展中国家经济建设取得进展,有朝一日会成为它们不容忽视的快速增长的市场。这说明,在政策压力之下,这些公司也会作出适当让步。 

 

我国近年经济发展虽然取得进步,医疗费对于广大平民百姓依然是沉重负担。而我国专利法也有强制许可条款。印度的做法是否可以借鉴值得深思。 

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